Es la primera vez que la FDA exige requerir controles comprehensivos de prevención que van desde el control de suplidores y que abarque todos los pasos de la cadena de alimentos para minimizar las probabilidades de que existan problemas en la industria con respecto a la seguridad alimentaria y contaminación.

Como parte de los controles preventivos, la Ley obliga a las empresas a tener de acuerdo a la vigente legislación federal de los Estados Unidos de América, un “Food safety Hazard Plan”, el cual debe estar conformado por los siguientes documentos:

Ø Las cGMP o manuales de buenas prácticas.

Ø Los análisis de riesgos dentro de los cuales están los CCPs, (control de puntos críticos).

Ø Los manuales de controles preventivos en las áreas de procesamiento, alergénicos, sanitización (ambiental, contaminación cruzada, etc.).

Ø Procedimientos de recogida de productos o recall plans.

Ø Procedimientos de monitoreo, acciones correctivas y de verificación.

Ø Manuales de control preventivo de componentes de la industria.

Ø Los manuales de control de suplidores o empresas envueltas en la cadena de fabricación.

Ø Manuales para la validación de los controles preventivos, monitoreo y verificación.

La preparación de los documentos anteriores deberán ser hechos y supervisados por una persona autorizada bajo el denominado “standard curriculum” del FDA como “individuo calificado en controles preventivos”. Dentro de las obligaciones más importantes de esta persona, están las siguientes:

· Preparar el plan de seguridad de alimentos para la empresa.

· Validar los controles preventivos de la empresa.

· Justificar por escrito los métodos de validación ejecutados en un periodo de tiempo que no exceda los primeros 90 días calendarios a la fecha de producción de los lotes de alimentos.

· Determinar y explicar los fundamentos en el caso de que la validación no sea requerida, Revisar los records, Justificar por escrito la revisión de los records para el monitoreo de las actividades y las acciones correctivas .

En este sentido las empresas tendrán obligatoriamente que cumplir con los siguientes pasos:

1. Preparar y entrenar a una persona dentro de su industria como “Individuo Calificado en Controles Preventivos” con base al currículo estándar del FDA bajo un programa de entrenamiento impuesto y establecido por dicha autoridad; y supervisar dichos trabajos con una empresa especializada para tales efectos. El programa de entrenamiento a dicha persona SOLO PODRA SER DICTADO por una empresa/individuo calificado por el FDA para estos efectos, así como la supervisión de los trabajos de preparación, verificación y monitoreo del Food Safety Plan.

2. Preparar un programa de verificación de suplidores de acuerdo a las exigencias de la Nueva Ley para estos efectos. Dicho programa deberá ser supervisado y monitoreado por una persona calificada en controles preventivos por el FDA.

3. Preparar un Food Safety Plan contentivo de los documentos mencionados anteriormente. Dicho plan deberá ser suscrito, verificado y monitoreado en su aplicación por un individuo calificado en controles preventivos por el FDA.

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